De la începutul pandemiei, industria farmaceutică indiană a căpătat un profil global mai larg, țara catalizând exportul de medicamente, echipamente medicale și, cel mai important, vaccinuri către alte națiuni. Contribuția sporită a producătorilor indieni de medicamente și inovația de ultimă oră au cimentat locul Indiei ca farmacie în lume. Cu toate acestea, în mijlocul acestei povești de succes, un șir de episoade din ultimele șase luni au amenințat că vor păta această reputație. Prima a avut loc în octombrie anul trecut, când directorul general al Organizației Mondiale a Sănătății, TA Ghebreyesus, a declarat că agenția investighează dacă decesele a 66 de copii din Gambia din cauza leziunilor renale acute, care au fost legate de siropurile de tuse produse de o firmă indiană, Maiden Pharmaceuticals. . Apoi, în decembrie anul trecut, Uzbekistan a declarat că 19 copii au murit după ce au consumat un sirop de tuse fabricat de Marion Biotech, deoarece medicamentul conținea o substanță toxică și era administrat în doze mai mari decât cele standard pentru copii. Și, în cele din urmă, în februarie, Centrele pentru Controlul și Prevenirea Bolilor din Statele Unite au declarat că focarul unei infecții oculare care a ucis o persoană și a cauzat pierderea permanentă a vederii la alte cinci s-a descoperit a fi legat de o picătură pentru ochi produsă de Global Pharma Healthcare. Pvt Ltd.
Autoritatea națională de reglementare a drogurilor din India și agențiile de aplicare a legii își desfășoară investigațiile. Unii oameni au fost arestați, unitățile de producție au fost închise și licențele anulate, dar o astfel de acțiune fragmentară nu a făcut nimic pentru a repara infirmitățile sistemelor de reglementare și monitorizare a medicamentelor. Dar acum, o schimbare majoră ar putea fi în curs. Vineri, acest ziar a raportat că Ministerul Sănătății al Uniunii ia în considerare formularea de standarde comune pentru autoritățile de reglementare a medicamentelor din Centru și din state și să mențină o bază de date centrală pentru a reglementa mai bine producția, vânzarea și distribuția medicamentelor. Aceasta este o mișcare mare, una care are potențialul de a transforma sistemul de reglementare a medicamentelor prin ștergerea mozaicului suprapus al autorităților de monitorizare și aducerea acestuia la standardele globale. După cum a explicat un articol din aceste pagini al lui Dinesh Thakur și Prashant Reddy, țara are 38 de autorități de reglementare a medicamentelor – câte unul pentru fiecare stat și teritoriu al Uniunii, plus autoritatea națională de reglementare, Organizația Centrală pentru Controlul Standardelor de Droguri – fiecare cu rețeaua sa de laboratoare, inspectori și jurisdicție. În plus, transparența și accesul rămân obstacole semnificative, deoarece doar o mână de laboratoare de testare a medicamentelor își fac rezultatele disponibile într-o bază de date consolidată, iar statele își păstrează înregistrările de inspecție și control al calității în diferite formate.
Cu siguranță, aceasta este o întreprindere uriașă – una care are nevoie de voință politică, diligență administrativă și abilitatea de reglementare. La urma urmei, sănătatea este un subiect de stat, iar punerea în aplicare a unui set uniform de standarde va necesita participarea părților interesate – ceva ce experiența Taxa pe Bunuri și Servicii a arătat că necesită ani de pregătire meticuloasă. Cu toate acestea, importanța unui astfel de pas este de netăgăduit. Sperăm că va elimina deficiențele sistemului și va propulsa ascensiunea industriei farmaceutice din India.
