Pfizer Inc a declarat marți că Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente a extins autorizația de utilizare de urgență (EUA) a companiei și a vaccinului bivalent COVID-19 al partenerului său BioNTech SE ca o singură doză de rapel la anumiți copii.
Autorizația modificată este pentru copiii cu vârsta de șase luni până la patru ani care și-au finalizat vaccinarea inițială cu trei doze cu vaccinul original Pfizer.
În decembrie, autoritatea de reglementare a sănătății din SUA a autorizat vaccinul actualizat al Pfizer/BioNTech ca a treia doză pentru cei cu vârsta cuprinsă între șase luni și patru ani, care nu și-au încheiat seria de vaccinare primară sau nu au primit încă a treia doză.
Citește și: Virusul H3N2 pune viața în pericol? Ar putea fi un alt Covid? Experții răspund
Autorizația modificată a autorității de reglementare în domeniul sănătății se bazează pe date de la 60 de copii, din grupa de vârstă extinsă, care au completat vaccinarea primară cu trei doze și au primit o doză de rapel de Pfizer/BioNTech și au arătat un răspuns imun atât la SARS-CoV-2 original. tulpina de virus și la Omicron BA.4/BA.5.
Vaccinele pentru cei mai mici copii din Statele Unite au fost aprobate abia în iunie anul trecut, făcându-i ultimul grup care a devenit eligibil pentru vaccinare.
Citește și: China va permite turiștilor străini după 3 ani, semnalează încheierea completă a „zero-Covid”
Datele guvernamentale arată că doar 2,7% dintre copiii cu vârsta sub doi ani și mai puțin de 5% dintre copiii cu vârsta între doi și patru ani care sunt eligibili și-au finalizat seria de vaccinare primară începând cu 30 noiembrie, reprezentând o absorbție lentă a dozelor inițiale de vaccin în copii mici.